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醫(yī)用管材強度試驗及其試驗標(biāo)準(zhǔn)介紹 醫(yī)用管材試驗主要包括導(dǎo)管和外部設(shè)備，如進料管、*和靜脈注射點滴。導(dǎo)管失效會致使病人受傷嚴(yán)重，因此，導(dǎo)管的機械性能試驗是至關(guān)重要的，它可以證明設(shè)備的安全性。管材試驗包括拉伸強度試驗、伸長率斷裂試驗、柔性試驗、連接組件接頭強度試驗、Luer接頭、閥門、水扭轉(zhuǎn)試驗、以及輸送系統(tǒng)跟蹤性能測試。 ISO 8537無菌一次性*測試：該標(biāo)準(zhǔn)僅用于注射胰島素用*的要求和試驗方法，帶不帶針頭均可。注射器是用于人類一次性使用的醫(yī)療用品。它包括用于40單位胰島素/毫升（U-40）和100單位胰島素/毫升（U-100）的注射器。ISO 8537的*旨在填充胰島素后盡快使用，因為他們不適合長時間的保存胰島素。 ISO 7886一次性*試驗 ISO 7886-1手工操作一次性*：ISO 7886-1為塑料制成的一次性*要求（清潔、限制酸堿度、可萃取金屬限制、潤滑、刻度公差、刻度、圓筒、活塞/柱塞組件、噴嘴、性能、包裝以及標(biāo)簽）。不包括*和玻璃制一次性注射器。 ISO 7886-2無菌、一次性使用、具有動力驅(qū)動*的皮下注射器：ISO 7886-2正常容量5ml或以上，有塑料材質(zhì)制成且有動力泵驅(qū)動*的一次性*的需求。不適用于*、一次性玻璃注射器、廠家預(yù)裝注射劑的注射器以及童用帶有注射劑的注射器。 ISO 7886-3固定劑量免疫的無菌、皮下注射、自動*：它帶或不帶針頭的塑料或不銹鋼材質(zhì)、無菌、一次性皮下注射器的特性和性能，注射器灌裝注射疫苗后立即注射。它不自動自毀特點的設(shè)計，由制造商自行衡量。 ISO 7886-4帶防止重復(fù)使用（或自動報廢）特性的無菌皮下注射器：：它帶或不帶針頭的塑料或不銹鋼材質(zhì)、無菌、一次性皮下注射器的特性和性能，帶有防止重復(fù)使用的設(shè)計特點。 ISO 11070無菌、一次性使用的血管內(nèi)導(dǎo)管引器：它規(guī)無菌條件下定導(dǎo)引針、*、鞘導(dǎo)引器、導(dǎo)線和擴張器的要求。 ISO 10555無菌一次性血管內(nèi)導(dǎo)管拉伸試驗。 需要設(shè)備：PWS電子疲勞試驗機主要由一臺主機、全數(shù)字單通道伺服控制器以及計算機打印機、相關(guān)試驗軟件、其它必要的附件等組成。更多關(guān)于電子疲勞試驗機的資料和技術(shù)方案請聯(lián)系我們濟南信標(biāo)自動化設(shè)備有限公司。
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